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小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗

關(guān)于小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗
　　小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 是第一個(gè)、也是目前唯一的一個(gè)用于預(yù)防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的疫苗。
　　除了嬰幼兒，小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗也可以對(duì)9歲以下的兒童產(chǎn)生預(yù)防作用。
　　小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 是目前唯一的一個(gè)肺炎球菌結(jié)合疫苗，用作主動(dòng)免疫，使嬰幼兒誘發(fā)對(duì)肺炎鏈球菌的記憶免疫應(yīng)答。
　　小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可以預(yù)防七種肺炎球菌血清（株）引起的疾病。在美國(guó)與歐洲6歲以下兒童所患侵襲性肺炎球菌疾病中，這七種血清類型 (4、6B、9V、14、18C、19F以及 23F)分別占據(jù)大約80%與60-80%，其中包括菌血癥、細(xì)菌性腦膜炎以及大約80%的 耐藥株。臨床療效數(shù)據(jù)顯示：對(duì)于兩歲以下兒童侵襲性疾病，疫苗的潛在血清群保護(hù)高達(dá)71-86% 1, 2。
　　目前大約有90個(gè)不同的肺炎球菌血清類型，但造成大部分嬰幼兒患肺炎球菌性疾病的只有一小部分血清類型。
　　常規(guī)接種小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可以降低肺炎球菌性疾病的發(fā)病率與死亡率，降低健康護(hù)理資源的費(fèi)用與占用，提高生命質(zhì)量。
　　全球已有26個(gè)國(guó)家已經(jīng)將疫苗納入兒童強(qiáng)制免疫接種程序 ，包括英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、法國(guó)、墨西哥等。
　　在亞洲，小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已經(jīng)上市的國(guó)家和地區(qū)包括：澳大利亞、香港、印度尼西亞、印度、韓國(guó)、馬來西亞、新西蘭、巴基斯坦、新加坡、臺(tái)灣、泰國(guó)等4。
　　根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，2003年，在接受七價(jià)肺炎球菌聯(lián)合疫苗小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗常規(guī)接種的美國(guó)兒童中，肺炎球菌感染引起的嚴(yán)重病例減少了30,000例5。
　　2000年，美國(guó)批準(zhǔn)將小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗用于5歲以下兒童的常規(guī)接種。在此前一年，兒童疫苗類型的感染率為每10萬人80例。而到2003年，感染率下降了94%，降到了每10萬人 4.6例5。
　　效果
?　美國(guó)一項(xiàng)包括37,000多名兒童的大型臨床實(shí)驗(yàn)表明：在完成全部接種程序的對(duì)象中，對(duì)于由疫苗所含七種血清類型導(dǎo)致的侵襲性肺炎球菌疾病，小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的有效率高達(dá)97.4 % (95% CI: 82.7% 到 99.9%) 6。
 同時(shí)，上述美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)還表明：在中耳炎(中耳感染)病例中，小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗將外科耳管置入手術(shù)的比例降低了大約20%6。?　　
　　最新的歐洲臨床試驗(yàn)表明，對(duì)于疫苗所覆蓋的肺炎球菌血清類型導(dǎo)致的中耳炎患者，小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可減少57%的發(fā)病率，而對(duì)于所有肺炎球菌中耳炎的發(fā)病率，則可以減少34% 。
　　據(jù)2006年4月6日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道：在美國(guó)，自從接種小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗以來，嬰幼兒的抗生耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發(fā)病率大幅度下降。與此同時(shí)，在65歲以上的成人未接種人群中，抗生耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)也有所下降。這說明疫苗對(duì)于非接種人群也具有間接效果。
　　研究還顯示，自從接種小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗以來，疫苗針對(duì)的青霉素抗藥株所導(dǎo)致的IPD的發(fā)病率也有所下降：
　　- 在全部實(shí)驗(yàn)人群（所有年齡段）中，下降了 87% ；
　　- 在兩歲以下兒童中，下降了98%；
　　- 在65歲以上成年人人群中，下降了79%。
　　安全性
　　小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 由七種經(jīng)過純化、并分別與無毒性白喉CRM197蛋白結(jié)合的肺炎球菌莢膜結(jié)合組成。
　　小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗無汞、無防腐劑，消除了往往與含汞制劑有關(guān)的副作用。
　　在37,000多名兒童中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗具有良好的耐受性。在臨床實(shí)驗(yàn)中，常見的副作用包括注射部位過敏、發(fā)燒 38°C)、過敏、瞌睡、睡眠不足以及食欲下降。
　　小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可以與眾多其他常規(guī)兒童疫苗同時(shí)接種，而不會(huì)影響疫苗的免疫應(yīng)答。
　　小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗不含明膠。
接種方案
　　在中國(guó)地區(qū)的接種方案